Qualidade & Segurança
A GymnaUniphy SA está certificada de acordo com os padrões de qualidade internacionais ISO 13485; 2003.
Todos os equipamentos cumprem a Directiva Medica Europeia 93/42/EEC e como tal receberam a certificação CE.
O que é que isto significa para si?
CE significa que a Directiva Médica Europeia 93/42/EEC é perfeitamente respeitada em todos os nossos equipamentos, desde o desenvolvimento até à entrega. Isto significa ainda que a GymnaUniphy é responsável pelo seu equipamento durante todo o ciclo de vida deste.
As agências de certificação que atribuem a classificação CE dividem os equipamentos em três categorias:
- categoria I = complexidade reduzida
- categoria II = complexidade moderada
- categoria III = complexidade elevada
Pode reconhecer os equipamentos da categoria I pela etiqueta CE (por exemplo, marquesas de tratamento altas/baixas).
Os equipamentos da categoria II e III têm uma etiqueta CE seguida de um número de 4 dígitos (a categoria II, por exemplo, abrange a maior parte do equipamento de fisioterapia, enquanto que a categoria III, por exemplo, inclui pacemakers).