Kwaliteit en veiligheid
 

GymnaUniphy is gecertificeerd volgens de internationale kwaliteitsnorm ISO 13485; 2003. Alle apparaten voldoen aan de uiterst strenge Europese Medische Hulpmiddelen Richtlijn 93/42/EEG en zijn zodoende CE-gecertificeerd.

Wat betekent dit nu voor u?

  • CE

    betekent dat voor al onze apparaten de Europese Medische Hulpmiddelen Richtlijn 93/42/EEG gerespecteerd wordt.
    Vanaf de ontwikkeling tot en met de aflevering. En dat GymnaUniphy verantwoordelijk blijft voor haar apparatuur gedurende de volledige life cycle ervan.

    Keuringsinstanties die het CE-label toekennen verdelen de apparatuur in 3 klassen :
    - klasse I = lage complexiteit
    - klasse II = matige complexiteit
    - klasse III = hoge complexiteit

    Apparatuur van klasse I herkent u aan het CE-label (bvb. hoog/laag behandelbanken).

    Apparatuur van klasse II en klasse III herkent u aan het CE-label gevolgd door een nummer van 4 cijfers (klasse II is bvb. zowat alle apparatuur voor fysiotherapie, klasse III is bvb. een pace-maker). 

GymnaUniphy N.V. - Pasweg 6a - 3740 Bilzen - Belgium - Tel: +32 (0)89 510.510 - Fax: +32 (0)89 510.511