Qualité & Sécurité
 

GymnaUniphy SA est certifiée selon la norme de qualité internationale ISO 13485; 2003.

Tous les appareils satisfont à la directive médicale européenne 93/42/CEE,
et sont par conséquent certifiés CE.

Qu’est-ce que cela signifie?

  • CE

    CE signifie que tous nos appareils respectent parfaitement la directive médicale européenne 93/42/CEE – du développement jusqu’à la livraison – et que GymnaUniphy reste responsable de ses appareils pendant l’ensemble de leur cycle de vie.

    Les organismes de contrôle qui délivrent le label CE répartissent les appareils médicaux en 3 catégories:
    - classe I = faible complexité
    - classe II = complexité moyenne
    - classe III = complexité élevée

    Les appareils de la classe I sont identifiables à l’aide du label CE (p. ex. tables de massage réglables en hauteur).

    Les appareils des classes II et III portent le label CE suivi d’un numéro de 4 chiffres (p. ex., pratiquement tous les appareils de kinési- et de physiothérapie appartiennent à la classe II, tandis qu’un pacemaker est repris dans la classe III). 

GymnaUniphy N.V. - Pasweg 6a - 3740 Bilzen - Belgium - Tel: +32 (0)89 510.510 - Fax: +32 (0)89 510.511