Qualité & Sécurité
GymnaUniphy SA est certifiée selon la norme de qualité internationale ISO 13485; 2003.
Tous les appareils satisfont à la directive médicale européenne 93/42/CEE,
et sont par conséquent certifiés CE.
Qu'est-ce que cela signifie?
CE signifie que tous nos appareils respectent parfaitement la directive médicale européenne 93/42/CEE - du développement jusqu'à la livraison - et que GymnaUniphy reste responsable de ses appareils pendant l'ensemble de leur cycle de vie.
Les organismes de contrôle qui délivrent le label CE répartissent les appareils médicaux en 3 catégories:
- classe I = faible complexité
- classe II = complexité moyenne
- classe III = complexité élevée
Les appareils de la classe I sont identifiables à l'aide du label CE (p. ex. tables de massage réglables en hauteur).
Les appareils des classes II et III portent le label CE suivi d'un numéro de 4 chiffres (p. ex., pratiquement tous les appareils de kinési- et de physiothérapie appartiennent à la classe II, tandis qu'un pacemaker est repris dans la classe III).