Qualität und Sicherheit
GymnaUniphy ist nach die internationale Qualitätsnorm ISO 13485; 2003 zertifiziert.
Alle Geräte entsprechen der europäischen Richtlinie 93/42/EEG für medizinische Geräte; sie sind somit CE-zertifiziert.
Was bedeutet das für Sie?
CE bedeutet, dass unsere gesamten Geräte die europäische medizinische Richtlinie 93/42/EEG einhalten. Von der Entwicklung bis zur Lieferung. Und dass GymnaUniphy für Ihre Geräte im Laufe von deren gesamtem Lebenszyklus verantwortlich bleibt.
Die Prüfstellen, die das CE-Label vergeben, gliedern die Geräte in 3 Klassen:
- Klasse I = niedrige Komplexität
- Klasse II = mittlere Komplexität
- Klasse III = hohe Komplexität
Geräte der Klasse I erkennen Sie am CE-Label (beispielsweise höhenverstellbare Behandlungsliegen).
Das Gerät der Klasse II und Klasse III erkennen Sie am CE-Label, dem eine 4-stellige Nummer folgt (Klasse II ist beispielsweise für alle Physiotherapiegeräte bestimmt, Klasse III beispielsweise für einen Herzschrittmacher).